Logo sw.boatexistence.com

Kwa nini metformin ilikumbushwa tena?

Orodha ya maudhui:

Kwa nini metformin ilikumbushwa tena?
Kwa nini metformin ilikumbushwa tena?

Video: Kwa nini metformin ilikumbushwa tena?

Video: Kwa nini metformin ilikumbushwa tena?
Video: Clomifene inatibu nini? 2024, Aprili
Anonim

Kampuni zinakumbuka metformin kwa sababu inaweza kuwa na N-nitrosodimethylamine (NDMA) juu ya kikomo kinachokubalika cha unywaji Marksans ilipanua kumbukumbu yake ya hiari kujumuisha vidonge 76 vya ziada ambavyo havijaisha muda wa matumizi ya metformin ER (500 mg na 750mg) iliyoandikwa kama Time-Cap Labs.

Kwa nini metformin ER inakumbushwa?

Metformin ER inakumbushwa kwa sababu upimaji uligundua viwango vya uchafu wa nitrosamine, iitwayo N-Nitrosodimethylamine (NDMA), ambavyo ni zaidi ya kikomo cha unywaji kilichowekwa na FDA kuwa salama. Wakala umefahamu kuhusu uchafu tangu mwishoni mwa 2019, lakini uchunguzi zaidi ulibaini viwango muhimu zaidi hivi majuzi.

Metformin gani ambayo imekumbushwa 2021?

Kukumbuka kunaathiri hesabu 100 za metformin hidrokloridi vidonge vya kutolewa kwa muda mrefu, 750 mg (NDC 29033-056-01), kutoka kwa kura ya MET200601 (Kutoka 7/22). Vidonge hivyo vilisambazwa kote nchini Marekani. Nostrum Laboratories ilianzisha uondoaji kwa hiari tarehe 25 Januari 2021.

Metformin gani ambayo imekumbushwa 2020?

Wakati huohuo, Sun Pharmaceutical Industries kwa hiari ilikumbuka wingi wa metformin hidrokloridi kwa ajili ya kusimamishwa kwa mdomo kwa muda mrefu ( jina chapa Riomet ER; 500 mg/5 mL). Bidhaa hii ya kioevu ya metformin ilikuwa mpya kwa soko la U. S., ikiwa imetolewa kwenye rafu mwishoni mwa Februari 2020.

Metformin ER husababisha aina gani ya saratani?

Katika viwango vya juu, NDMA inaweza kusababisha matatizo ya ini, mapafu na figo, kulingana na tafiti zilizofanywa kwa wanyama. Shirika la Afya Duniani (WHO) linasema inaweza pia kusababisha saratani ya tumbo au utumbo mpana.

Ilipendekeza: